发布日期：2025-06-22 21:58 点击次数：166
【适应症】
联合泊马度胺 + 地塞米松（Pom-Dex）：用于治疗既往接受 ≥2 种疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。联合卡非佐米 + 地塞米松（Car-Dex）：用于接受过 1–3 线治疗的 RRMM 成人患者。【药效学】
艾沙妥昔单抗通过靶向 CD38 表达的骨髓瘤细胞，诱导肿瘤细胞凋亡、激活免疫效应通路（包括 CDC、ADCC、ADCP），并抑制 CD38 酶活性，从而显著增强抗瘤效率 。
展开剩余72%【作用机制】
该抗体结合 CD38 表面特殊表位，并通过多重机制执行抗肿瘤作用：
直接启动程序性细胞凋亡激活 NK 细胞介导的抗体依赖性细胞毒性介导吞噬细胞作用激活补体依赖性细胞毒性抑制 CD38 的酶功能，从而阻断免疫抑制微环境。【剂量与贮存】
剂型规格：100 mg/5 mL 或 500 mg/25 mL（20 mg/mL）静脉注射液。
给药方案：推荐 10 mg/kg：第1周期每周一次（第1、8、15、22天），第2及后续周期每两周一次，持续至疾病进展或不良反应不可接受 。
预处理用药：输注前给予地塞米松、对乙酰氨基酚、H₂ 拮抗剂、苯海拉明预防输液反应。
贮存条件：2–8 °C 冷藏保存，避光，不可冷冻。
【在研究过程中显示出了什么好处？】
ICARIA‑MM III 期研究（Pom‑Dex 联合）：中位无进展生存期延长至 11.53 个月（对照组为 6.47 个月），总缓解率 60.4%，对照组为 35.3% 。
IKEMA III 期研究（Car‑Dex 联合）：疾病进展或死亡风险降低 45%，总缓解率 86.6%，完全缓解率 39.7%，对照组分别为 82.9% 和 27.6%。
总体数据支持其在 RRMM 治疗中延长 PFS、提高缓解率，疗效显著优于对照组 。
【禁忌症】
对 isatuximab 或辅料过敏者禁用 。上午出现严重输液反应者慎用，仍需密切监护 。妊娠期及哺乳期妇女禁用，生育期女性需避孕直至最后一次治疗后 ≥5 个月。【注意事项】
监测：建议定期检测血常规，注意中性粒细胞、血小板、白细胞变化。
感染预防：强化免疫抑制管理，预防机会性感染（如肺炎、带状疱疹）。
输液反应处理：输注速度需根据反应调整，重度反应时暂停治疗。
生育管理：用药期间及停药后至少 5 个月内应采取避孕措施 。
输血提示：使用期间需在输血前告知医护人员，以防输血反应 。
【副作用】
常见（≥20%）：贫血（~46%）、中性粒细胞减少（~85% 部分为 3–4 级）、血小板减少、输液反应（~38%）、肺炎（~32%）、上呼吸道感染（~28%）、腹泻（~26%）。
严重不良反应：机会性感染（如带状疱疹复发）、第二原发性恶性肿瘤（约 2.3%），以及严重的输液反应和血液系统毒性
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引股票交易的平台，请咨询主治医师。如有需要可以咨询一下香港登越药业，专业提供各类进出口服务。
发布于：中国香港